国际标准化组织对质量体系文件的定义
文控管理在ISO质量体系中的重要性
ISO/TS16949对体系文件和记录有着明确的要求：体系文件和记录应真实反映出企业的质量方针、目标、生产过程以及企业运营过程中存在的问题。
ISO质量体系要求
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各类ISO质量体系规范，都对质量体系文件和记录的标识、收集、审核、归档、存储、保管和使用等工作提出明确的要求。
公司运营管理要求
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ISO文件和记录真实地反映出企业的质量体系方针、目标及产品的生产过程，通过对这些记录的定期审核，可以从中发现企业运行过程中存在的问题，从而进行改进。
质量体系执行要求
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质量管理体系的执行与ISO文件管理工作，二者互为依存、互为促进。企业需增强ISO体系文件管理意识，充分发挥ISO文件管理工作在质量管理体系运行中的积极作用，不断地持续改进，使质量体系管理工作日益完善。
质量体系管理需考虑的问题
管理层、质量/文控部门、文件使用者等不同角色所面临的管理需求及问题：
管理层
管理层的关注点分析：
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如何减少员工在使用和管理ISO体系文件上的工作量，减少人为出错概率，提高工作效率，降低管理成本?
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核心文件如何做到安全可控?授权是否符合规范?有无泄露的隐患?
质量/文控部门
质量/文控部门的关注点分析：
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系统如何保证质量体系文件完整性?
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系统是否对质量体系文件的编制、审核、发布、存档、查找、修订、评审等做出了规定?
文件使用者
文件使用者的关注点分析：
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现在最新的版本是?哪里可以快速调阅?查看关联文件是否便捷？
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重要的文档变更如何通过系统有效的通知和执行?有无监控追溯的手段?
ISO文控管理系统方案
遵循ISO文档管理体系的要求，通过对ISO文档全生命周期的管理，实现ISO体系文档的信息化、流程化、安全管控，提升ISO质量体系管理工作效率及合规性。
ISO文控管理系统架构
ISO文控管理系统，是基于A1-SHARE强大的非结构化数据管理平台构建而成，高性能基础服务满足具体的业务需求，丰富的功能组件为业务的扩展提供了可能。
产品概述
文件审批，分发收回，借阅，复审，修订，作废等表单流程配置化
强大、操作便利的流程设计引擎，大大缩短了流程设计、变更周期。
完全可视化的表单拖拽式设计器，所见即所得。
可根据表单内填写的内容自动生成OFFCIE或PDF文件大幅提高文档作成效率。
可设置任务提醒，检查即将到期的文件等；可设置代理人；可监控、查询任务。
灵活的协同化归档功能
支持流程协同化工作，实现申请新建、录入、确认、移交到归档全流程实现自动化，一环扣一环，不但减轻管理员负担，保证了资料的完整性，更方便了文件使用者的查阅。
全面的ISO文档信息记录
- 基本信息、扩展属性信息
- ISO信息、流程信息
- 历史版本、附件、关联文件、用户评注
细粒化的权限管理
可设置站点、文件夹、文档的权限，支持对用户、用户组设置上传、更新、管理等多种粒度的操作权限；
可设置文档在线查看，禁止下载，禁止拷贝
- 文档存储、备份恢复、操作日志、历史记录
传统SOP转变为电子化ESOP
借鉴传统汽车制造企业的SOP编制流程，整合全过程。
从传统的EXCEL文件管理与制作，转向系统软件实施过渡。
从单一的数据转向全面的结构化数据管理，可实施数据结构的分析与优化。
可扩展的现场管理
借助企业已经有的生产制造系统，比如MES，将每天产线上的作业标准SOP，电子检查记录表等进行统一派发，提高整个生产效率，保证现场生产稳定性，大幅减少现场纸张的浪费。
